Флоркрід ін’єкційний

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:
флуорфенікол - 300 мг.

Фармацевтична форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування.

Флуорфенікол є похідним тіамфеніколу, в якому гідроксильна група заміщена атомом флуору. Це бактеріостатичний, синтетичний антибактеріальний засіб широкого спектру дії. Флуорфенікол пригнічує синтез білків в клітинах бактерій. У протоплазмі він зв’язується з 70S-рибосомними субодиницями, в яких він пригнічує ферментну активність пептидилтрансфефарази, зменшуючи, такими чином, синтез білків у рибосомах відповідних бактерій.

Флуорфенікол діє проти грампозитивних та грамнегативних бактерій, а саме Escherichia coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Salmonela spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis та ін.

Після внутрішньом’язового застосування у рекомендованій дозі 20 мг/кг маси тіла великої рогатої худоби, терапевтична концентрація флуорфеніколу в плазмі крові була досягнута протягом 48 год. Пікова концентрація в сироватці крові була досягнута через 3,3 год після введення та становила 3,37 мкг/мл. Середня концентрація флуорфеніколу в сироватці крові через 24 год після внутрішньом’язового введення становить 0,77 мкг/мл. Середній період напіввиведення:18,3 години.

У свиней, середній об’єм розподілу після внутрішньовенного введення становив 863 мл/кг та середній період напіввиведення становив 2,2 год. Після першого внутрішньом’язового введення препарату, пікова концентрація флуорфеніколу в сироватці крові знаходилася у межах: 3,8–3,6 мкг/мл, і середній період напіввиведення становив 3,6 години. Після другого внутрішньом’язового введення препарату, пікова концентрація флуорфеніколу в сироватці була в діапазоні: 3,7–3,8 мкг/мл. Виводиться з організму, в основному, нирками у незміненому вигляді, шляхом клубочкової фільтрації, а також з жовчю, інактивуючись шляхом утворення хелатних сполук, а потім виводиться із фекаліями.

Клінічні особливості

Вид тварин

Велика рогата худоба, свині.

Показання до застосування

Велика рогата худоба: лікування тварин, хворих на інтердигітальний некробацильоз, кератокон’юнктивіт, а також при захворюваннях органів дихання, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до флуорфеніколу.

Свині: лікування тварин при захворюваннях органів дихання, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до флуорфеніколу.

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до флуорфеніколу.

Не застосовувати тваринам у період вагітності та лактації, а також бугаям та кнурам, призначеним для репродукції.

Не застосовувати поросятам масою тіла менше ніж 2 кг.

Побічна дія

Велика рогата худоба: протягом лікування може виникнути зниження апетиту та споживання води, та діарея. Апетит швидко та повністю відновлюється зразу ж після припинення лікування. Іноді можуть виникнути незначні припухлості на місці введення. Вони зникають протягом 14 діб.

Свині: почервоніння та/або припухлість промежини, діарея після застосування препарату. Зміни на місці введення є зворотними та повністю зникають протягом 28 діб.

Особливі застереження при використанні

Якщо об’єм дози препарату при введенні перевищує 10 мл, то його розділяють і вводять у різні місця.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості

Безпечність застосування флуорфеніколу під час вагітності та лактації у цільових видів тварин не визначалась.

Тим не менше, ніяких доказів будь-яких негативних впливів на розвиток потомства та відтворення в лабораторних дослідженнях не встановлено.

У період вагітності користь від використання препарату повинна переважати ризик від його застосування. Рішення щодо застосування препарату приймає лікар ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не застосовувати одночасно з тіамфеніколом чи хлорамфеніколом. Препарат не слід вводити разом з іншими лікарськими засобами.

Дози і способи введення тваринам різного віку

Внутрішньом’язово або підшкірно в області шиї.

Велика рогата худоба: внутрішньом’язово – у дозі 20 мг флуорфеніколу на 1 кг маси тіла (1мл препарату на 15 кг маси тіла) двічі з інтервалом 48 годин; підшкірно – одноразово у дозі 40 мг флуорфеніколу на 1 кг маси тіла (2 мл препарату на 15 кг маси тіла).

Свині: у дозі 15 мг флуорфеніколу на 1 кг маси тіла (що дорівнює 1 мл препарату 20 кг маси тіла тварини) двічі з інтервалом 48 годин.

Якщо об’єм дози препарату при введенні перевищує 10 мл, то його розділяють і вводять у різні місця.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Велика рогата худоба: не зареєстровано жодного випадку передозування.

Свині: після введення дози препарату, що в 10 разів перевищує рекомендовану спостерігалися діарея, припухлість в місці введення. Такі зміни були оцінені як легкої та середньої важкості. При мікроскопічному дослідженні було виявлено дегенеративні зміни, некроз, запалення, фібропластичні зміни/фіброз та/або припухлість. Також було зареєстроване підвищення рівня креатиніну в сироватці.

Спеціальні застереження

Якщо протягом 48 годин після другої ін'єкції клінічні симптоми захворювання зберігаються, лікування слід переглянути та змінити на інший антибіотик.

Період виведення (каренції)

Забій тварин на м`ясо дозволяється, через 30 (велика рогата худоба при внутрішньом’язовому застосуванні), 44 (велика рогата худоба при підшкірному застосуванні) та 18 (свині) діб після останнього застосування препарату. Отримане до зазначеного терміну м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При роботі з препаратом потрібно дотримуватись загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, які передбачені при роботі з ветеринарними препаратами.

Фармацевтичні особливості

Форми несумісності.

Не застосовувати одночасно з тіамфеніколом чи хлорамфеніколом.

Термін придатності.

2 роки.

Після першого відбору з флакону, препарат необхідно використати протягом 28 діб при умові зберігання в темному місці при температурі від 50 до 250С.

Особливі заходи зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 50 до 250 С.

Природа і склад контейнера первинного упакування.

Флакони із поліпропілену закриті гумовим корком під алюмінієву обкатку по 50, 100 та 250 мл.

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний препарат та його залишки знешкоджуються у відповідності з національнимвимогами.